Статьи

Основы сертификации медицинских и прочих изделий в РФ

Основы сертификации
721

К медицинской продукции относят технику, инструмент, медикаменты и прочие изделия медицинского назначения. Проводить сертификацию изделий медицинского назначения могут только аккредитованные в этой сфере центры. Если вам необходимо получить сертификат на медицинские изделия, тогда вам можно посетить сайт компании Эксперт-Тест http://exptest.ru/sertifikatsiya-meditsinskikh-izdelij, где вы сможете больше узнать о процедуре оценки соответствия, а также заказать необходимые вам разрешения.

Виды медицинской продукции:

  • 1 класс риска (микроскопы, весы и так далее, то есть изделия низкой степени риска);
  • 2а класс (лабораторная техника и прочее, то есть изделия средней степени риска);
  • 2б класс (дефибрилляторы и так далее, то есть медицинская продукция повышенной степени риска);
  • 3 класс (имплантаты и прочие товары с высокой степенью риска).

На большинство медицинских товаров требуется оформление регистрационного удостоверения Росздравнадзора, а также СЭЗ. Чтобы подробнее узнать о процедуре оценки соответствия медицинской продукции вы можете обратиться в компанию Эксперт-Тест. Консультация специалистов бесплатна.

Оценка соответствия других товаров

Также мы можете посмотреть на сайте, как происходит сертификация обуви и другой продукции. На обувь для детей в обязательном порядке требуется получить именно сертификат ТР ТС, а обувь для взрослых подлежит декларированию соответствия. Вообще обувь попадает под действие ТР ТС 017/2011, в котором указаны требования к продукции легкой промышленности. А детскую обувь необходимо также проверить и на соответствие ТТ ТС 007/2011.

Срок действия полученного разрешительного документа напрямую зависит от выбранной схемы сертификации. Если обувь изготавливается в России, а в качестве заявителя выступает отечественный производитель, то полученный разрешительный документ может иметь срок действия от 1 года до 5 лет. Для обуви импортного производства отечественный заявитель на сертификацию может получить разрешительный документ, который будет действовать 1 год.

Важно знать, что получить декларацию на обувь может только российская компания, являющаяся импортером. Оформление декларации соответствия на зарубежных производителей невозможно. За подробной консультацией специалистов, а также с целью подачи заявки на сертификацию вы всегда можете обратиться в компанию Эксперт-Тест.

Вверх